Aħbarijiet

Għandek taqra d-diskussjoni u l-analiżi li ġejjin tal-istatus finanzjarju u r-riżultati operattivi tagħna, kif ukoll ir-rapporti finanzjarji interim mhux awditjati u n-noti inklużi fir-rapport ta’ kull tliet xhur fuq il-Formola 10-Q, u d-dikjarazzjonijiet u n-noti finanzjarji awditjati tagħna għas-sena li ntemmet Minn 31 ta’ Diċembru, 2020 u d-diskussjoni u l-analiżi rilevanti tal-maniġment tal-kundizzjonijiet finanzjarji u r-riżultati tal-operat, it-tnejn li huma jinsabu fir-rapport annwali tagħna dwar il-Formola 10-K għas-sena li ntemmet fil-31 ta’ Diċembru, 2020 (“Formola 10-K tal-2020”).
Dan ir-rapport trimestrali dwar il-Formola 10-Q fih dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem magħmula skont id-dispożizzjonijiet ta' port salv tal-Att dwar ir-Riforma tal-Litigazzjoni tat-Titoli Privati ​​tal-1995 taħt it-Taqsima 27A tal-Att dwar it-Titoli tal-1933 (l-"Att dwar it-Titoli"), kif ukoll il- l-Artikolu 21E tal-Att tal-Iskambju tat-Titoli rivedut tal-1934. Dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem minbarra dikjarazzjonijiet ta' fatti storiċi li jinsabu f'dan ir-rapport ta' kull tliet xhur, inklużi dikjarazzjonijiet dwar il-prestazzjoni operattiva futura tagħna u l-istatus finanzjarju, strateġiji tan-negozju, pjanijiet u spejjeż ta 'R&D, l-impatt ta' COVID-19, iż-żmien u l-possibbiltajiet, l-iffajljar u l-approvazzjoni regolatorji , Pjanijiet ta 'kummerċjalizzazzjoni, prezzijiet u rimborż, il-potenzjal li jiġu żviluppati kandidati futuri tal-prodott, iż-żmien u l-possibbiltà ta' suċċess fil-pjanijiet u l-għanijiet futuri ta 'ġestjoni operattiva, u r-riżultati futuri mistennija tax-xogħol ta' żvilupp tal-prodott huma kollha dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem. Dawn id-dikjarazzjonijiet normalment isiru bl-użu ta’ espressjonijiet bħal “jista’”, “se”, “jistenna”, “jemmen”, “antiċipa”, “biħsiebu”, “jista’”, “għandu”, “jistma” jew “kompli” u espressjonijiet simili jew Varjanti. Id-dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem f'dan ir-rapport ta' kull tliet xhur huma biss tbassir. Id-dikjarazzjonijiet tagħna li jħarsu 'l quddiem huma prinċipalment ibbażati fuq l-aspettattivi u t-tbassir attwali tagħna ta' avvenimenti u xejriet finanzjarji futuri. Aħna nemmnu li dawn l-avvenimenti u x-xejriet finanzjarji jistgħu jaffettwaw il-kundizzjoni finanzjarja tagħna, il-prestazzjoni operattiva, l-istrateġija tan-negozju, l-operazzjonijiet u l-għanijiet tan-negozju għal żmien qasir u fit-tul. Dawn id-dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem inħarġu biss fid-data ta' dan ir-rapport trimestrali u huma soġġetti għal ħafna riskji, inċertezzi u suppożizzjonijiet, inklużi dawk deskritti fil-partita 1A taħt l-intestatura "Fatturi ta' Riskju" fil-Parti II. L-avvenimenti u ċ-ċirkostanzi riflessi fid-dikjarazzjonijiet tagħna li jħarsu 'l quddiem jistgħu ma jiġux realizzati jew iseħħu, u r-riżultati attwali jistgħu jvarjaw materjalment mit-tbassir fid-dikjarazzjonijiet li jħarsu 'l quddiem. Sakemm ma jkunx meħtieġ mil-liġi applikabbli, m'għandniex l-intenzjoni li naġġornaw jew nirrevedu pubblikament xi stqarrijiet li jħarsu 'l quddiem li jinsabu hawnhekk, kemm jekk minħabba xi informazzjoni ġdida, avvenimenti futuri, bidliet fiċ-ċirkostanzi jew raġunijiet oħra.
Marizyme hija kumpanija multi-teknoloġika tax-xjenza tal-ħajja bi pjattaforma tal-prodott ittestjata klinikament u privattiva għall-preservazzjoni tat-tilqim mijokardijaku u tal-vini, terapija tal-protease għall-fejqan tal-feriti, trombożi u saħħa tal-annimali domestiċi. Marizyme hija impenjata li takkwista, tiżviluppa u tikkummerċjalizza terapiji, tagħmir u prodotti relatati li jżommu l-vijabbiltà taċ-ċelluli u jappoġġaw il-metaboliżmu, u b'hekk jippromwovu s-saħħa taċ-ċelluli u l-funzjoni normali. L-istokk komuni tagħna bħalissa huwa kkwotat fil-livell QB tas-Swieq OTC taħt il-kodiċi "MRZM". Il-kumpanija qed taħdem b'mod attiv biex telenka l-istokk komuni tagħha fis-suq tal-ishma Nasdaq fi żmien tnax-il xahar li ġejjin wara d-data ta 'dan ir-rapport. Nistgħu wkoll neżaminaw l-għażliet għall-elenkar tal-istokk komuni tagħna fil-Borża ta’ New York (“Borża ta’ New York”).
Krillase-Permezz tal-akkwist tagħna tat-teknoloġija Krillase minn ACB Holding AB fl-2018, xtrajna pjattaforma ta 'trattament tal-protease ta' riċerka u evalwazzjoni tal-UE li għandha l-potenzjal għat-trattament ta 'feriti u ħruq kroniċi u applikazzjonijiet kliniċi oħra. Krillase huwa mediċina kklassifikata bħala apparat mediku tal-Klassi III fl-Ewropa għat-trattament ta' feriti kroniċi. L-enzima tal-krill hija derivata mill-krill tal-Antartiku u l-krustaċji tal-gambli. Hija taħlita ta 'endopeptidase u exopeptidase, li jistgħu jiddekomponu l-materja organika b'mod sikur u effettiv. It-taħlita ta 'protease u peptidase fil-Krillase tgħin lill-krill Antartiku biex jiddiġerixxi u jkisser l-ikel fl-ambjent Antartiku estremament kiesaħ. Għalhekk, din il-ġabra speċjalizzata ta 'enżimi tipprovdi kapaċitajiet uniċi ta' "qtugħ" bijokimiċi. Bħala "sikkina bijokimika", Krillase jista 'potenzjalment jiddekomponi materja organika, bħal tessut nekrotiku, sustanzi trombotiċi, u bijofilms prodotti minn mikro-organiżmi. Għalhekk, jista 'jintuża biex itaffi jew jikkura varjetà ta' stati ta 'mard tal-bniedem. Pereżempju, Krillase jista 'jxolji b'mod sikur u effettiv il-plakki tat-trombożi arterjali, jippromwovi fejqan aktar mgħaġġel u jappoġġja tilqim tal-ġilda biex jikkura feriti u ħruq kroniċi, u jnaqqas il-bijofilms batterjali assoċjati ma' saħħa orali fqira fil-bnedmin u l-annimali.
Ksibna linja ta 'prodotti bbażata fuq Krillase, li tiffoka fuq l-iżvilupp ta' prodotti għat-trattament ta 'mard multipli fis-suq tal-kura intensiva. Dan li ġej jiddeskrivi t-tqassim tal-pipeline ta 'żvilupp antiċipat tagħna ta' Krillase:
Il-Krillase kien ikkwalifikat bħala apparat mediku fl-Unjoni Ewropea fid-19 ta' Lulju 2005, għal debridement ta' feriti profondi parzjali u ta' ħxuna sħiħa ta' pazjenti rikoverati l-isptar.
Mid-data tas-sottomissjoni ta 'dan id-dokument, il-kumpanija se tkompli tevalwa l-kunsiderazzjonijiet kummerċjali, kliniċi, ta' riċerka u regolatorji involuti fil-kummerċjalizzazzjoni tal-linja ta 'prodotti tagħna bbażata fuq Krillase. L-istrateġija tan-negozju tagħna għall-iżvilupp ta’ din il-linja ta’ prodotti għandha żewġ aspetti:
Nistennew li tlesti l-iżvilupp, l-operat u l-istrateġija tan-negozju tal-pjattaforma Krillase sal-2022, u nistennew li niġġenera l-ewwel lott ta 'dħul mill-bejgħ tal-prodotti fl-2023.
DuraGraft-Permezz tal-akkwist tagħna ta 'Somah f'Lulju 2020, ksibna l-prodotti ta' għarfien ewlieni tagħha bbażati fuq it-teknoloġija tal-pjattaforma tal-protezzjoni taċ-ċelluli biex tipprevjeni ħsara iskemika lill-organi u t-tessuti waqt operazzjonijiet ta 'trapjant u trapjant. Il-prodotti u l-prodotti kandidati tiegħu, magħrufa bħala prodotti Somah, jinkludu DuraGraft, trattament ta 'trapjant vaskulari intraoperattiv ta' darba għal kirurġija vaskulari u bypass, li jista 'jżomm il-funzjoni u l-istruttura endoteljali, u b'hekk inaqqas l-inċidenza u l-kumplikazzjonijiet ta' falliment tat-tilqim. U biex ittejjeb ir-riżultat kliniku wara kirurġija tal-bypass.
DuraGraft huwa "inibitur ta 'korriment endoteljali" adattat għal bypass kardijaku, bypass periferali u kirurġija vaskulari oħra. Għandu l-marka CE u huwa approvat għall-bejgħ fi 33 pajjiż/reġjun fuq 4 kontinenti, inklużi iżda mhux limitati għall-Unjoni Ewropea, it-Turkija, Singapor, Ħong Kong, l-Indja, il-Filippini u l-Malasja. Somahlution jiffoka wkoll fuq l-iżvilupp ta 'prodotti biex jitnaqqas l-impatt ta' korriment ta 'iskemija-riperfużjoni f'operazzjonijiet oħra ta' trapjant u indikazzjonijiet oħra fejn korriment iskemiku jista 'jikkawża mard. Varjetà ta 'prodotti derivati ​​mit-teknoloġija tal-pjattaforma tal-protezzjoni taċ-ċelluli għal indikazzjonijiet multipli jinsabu fi stadji differenti ta' żvilupp.
Skont ir-rapport tal-analiżi tas-suq, is-suq globali tat-tilqim tal-bypass tal-arterja koronarja huwa stmat għal madwar 16-il biljun dollaru Amerikan. Mill-2017 sal-2025, is-suq huwa mistenni li jikber b'rata ta 'tkabbir annwali kompost ta' 5.8% (Grand View Research, Marzu 2017). Globalment, huwa stmat li jsiru madwar 800,000 kirurġija CABG kull sena (Grand View Research, Marzu 2017), li minnhom kirurġiji mwettqa fl-Istati Uniti jammontaw għal porzjon kbir tal-kirurġiji globali totali. Fl-Istati Uniti, huwa stmat li madwar 340,000 operazzjoni CABG isiru kull sena. Huwa stmat li sal-2026, in-numru ta 'operazzjonijiet CABG se jonqos b'rata ta' madwar 0.8% fis-sena għal inqas minn 330,000 fis-sena, prinċipalment minħabba l-użu ta 'intervent koronarju perkutanju (magħruf ukoll bħala "angioplasty") mediċina u teknoloġija Progress (riċerka tal-idata, Settembru 2018).
Fl-2017, in-numru ta 'operazzjonijiet vaskulari periferali inklużi angioplasty u bypass arterjali periferali, flebectomy, trombectomy, u endarterectomy kien ta' madwar 3.7 miljun. In-numru ta 'kirurġiji vaskulari periferali huwa mistenni li jikber b'rata ta' tkabbir annwali kompost ta '3.9% bejn l-2017 u l-2022, u huwa mistenni li jaqbeż l-4.5 miljun sal-2022 (Riċerka u Swieq, Ottubru 2018).
Il-kumpanija bħalissa qed taħdem ma 'distributuri lokali ta' prodotti relatati mal-mard kardjovaskulari biex tbigħ u żżid is-sehem tas-suq ta 'DuraGraft fl-Ewropa, l-Amerika t'Isfel, l-Awstralja, l-Afrika, il-Lvant Nofsani u l-Lvant Imbiegħed skont ir-rekwiżiti regolatorji lokali. Mid-data tas-sottomissjoni ta 'dan id-dokument, il-kumpanija tistenna li tissottometti applikazzjoni de novo 510k lill-Istati Uniti fit-tieni kwart tal-2022 u hija ottimista li se tiġi approvata sal-aħħar tal-2022.
DuraGraft hija mistennija li tissottometti applikazzjoni de novo 510k, u l-kumpanija qed tippjana li tissottometti dokument ta 'pre-sottomissjoni lill-FDA, li jiddeskrivi l-istrateġija biex tipprova s-sigurtà klinika u l-effettività tal-prodott. L-applikazzjoni tal-FDA għall-użu ta 'DuraGraft fil-proċess CABG hija mistennija li ssir fl-2022.
Il-pjan ta 'kummerċjalizzazzjoni DuraGraft immarkat CE u sħab ta' distribuzzjoni eżistenti magħżula f'pajjiżi Ewropej u Ażjatiċi se jibdew fit-tieni kwart tal-2022, jadottaw approċċi mmirati bbażati fuq aċċess għas-suq, KOLs eżistenti, data klinika, u penetrazzjoni tad-dħul Approċċ sesswali. Il-kumpanija se tibda wkoll tiżviluppa s-suq CABG tal-Istati Uniti għal DuraGraft permezz tal-iżvilupp ta 'KOLs, pubblikazzjonijiet eżistenti, studji kliniċi magħżula, kummerċjalizzazzjoni diġitali u kanali ta' bejgħ multipli.
Aħna sofrejna telf f'kull perjodu mit-twaqqif tagħna. Għad-disa' xhur li ntemmu fit-30 ta' Settembru, 2021 u 2020, it-telf nett tagħna kien ta' bejn wieħed u ieħor US$5.5 miljun u US$3 miljun, rispettivament. Nistennew li nġarrbu spejjeż u telf operattiv fil-ftit snin li ġejjin. Għalhekk, ser ikollna bżonn fondi addizzjonali biex nappoġġaw l-operazzjonijiet kontinwi tagħna. Aħna se nfittxu li niffinanzjaw l-operazzjonijiet tagħna permezz ta’ ħruġ ta’ ekwità pubblika jew privata, finanzjament ta’ dejn, finanzjament tal-gvern jew ta’ partijiet terzi oħra, kooperazzjoni u arranġamenti ta’ liċenzjar. Jista' jkun li ma nkunux kapaċi niksbu biżżejjed finanzjament addizzjonali fuq termini aċċettabbli jew xejn. In-nuqqas tagħna li niġbru fondi meta jkun meħtieġ se jaffettwa l-operazzjonijiet kontinwi tagħna u jkollu impatt negattiv fuq il-kundizzjoni finanzjarja tagħna u l-kapaċità tagħna li nimplimentaw strateġiji kummerċjali u nkomplu l-operazzjonijiet. Irridu niġġeneraw dħul sostanzjali biex inkunu profittabbli, u forsi qatt ma nagħmluh.
Fl-1 ta’ Novembru, 2021, Marizyme u Health Logic Interactive Inc. (“HLII”) iffirmaw ftehim ta’ arranġament finali li taħtu l-kumpanija se takkwista My Health Logic Inc., sussidjarja għal kollox ta’ HLII (“HLII”). “MHL”). “kummerċ”).
It-tranżazzjoni se titwettaq permezz ta’ pjan ta’ arranġament taħt l-Att dwar il-Kumpaniji tan-Negozju (British Columbia). Skont il-pjan ta 'arranġament, Marizyme se toħroġ total ta' 4,600,000 sehem ordinarju lil HLII, li se jkunu soġġetti għal ċerti termini u restrizzjonijiet. Mat-tlestija tat-tranżazzjoni, My Health Logic Inc. se ssir sussidjarja għal kollox ta' Marizyme. It-tranżazzjoni hija mistennija li titlesta fil-31 ta’ Diċembru 2021 jew qabel.
L-akkwist se jagħti lil Marizyme aċċess għal apparati dijanjostiċi tal-punt tal-kura li jinżammu fl-idejn iċċentrati fuq il-konsumatur li jikkonnettjaw mal-ismartphones tal-pazjenti u pjattaforma diġitali tal-kura kontinwa żviluppata mill-MHL. My Health Logic Inc. qed tippjana li tuża t-teknoloġija tagħha lab-on-a-chip li hija pendenti għall-privattiva biex tipprovdi riżultati rapidi u tiffaċilita t-trasferiment tad-dejta minn tagħmir dijanjostiku għall-ismartphones tal-pazjenti. L-MHL tistenna li dan il-ġbir tad-dejta se jippermettilha tivvaluta aħjar il-profil tar-riskju tal-pazjenti u tipprovdi riżultati aħjar għall-pazjenti. Il-missjoni ta’ My Health Logic Inc. hija li tippermetti lin-nies iwettqu skoperta bikrija ta’ mard kroniku tal-kliewi permezz ta’ ġestjoni diġitali operabbli f’kull ħin u kullimkien.
Wara li titlesta t-tranżazzjoni, il-kumpanija se takkwista t-tagħmir dijanjostiku diġitali MATLOC1 tal-MHL. MATLOC 1 hija teknoloġija proprjetarja ta' pjattaforma dijanjostika li qed tiġi żviluppata biex tittestja bijomarkaturi differenti. Bħalissa, tiffoka fuq bijomarkaturi bbażati fuq l-awrina albumina u kreatinina għall-iskrinjar u d-dijanjosi finali ta 'mard kroniku tal-kliewi. Il-kumpanija tistenna li l-apparat MATLOC 1 se jiġi sottomess lill-FDA għall-approvazzjoni sa tmiem l-2022, u l-maniġment huwa ottimista li se jiġi approvat f'nofs l-2023.
F'Mejju 2021, il-kumpanija bdiet pjazzament privat skont ir-Regola 506 tal-Att dwar it-Titoli, b'massimu ta' 4,000,000 unità (“ħruġ”), inklużi noti konvertibbli u warrants, bil-għan li tiġbor sa 10,000,000 dollaru Amerikan fuq bażi kontinwa . Ċerti termini u kundizzjonijiet tal-bejgħ ġew riveduti f'Settembru 2021. Matul il-perjodu ta 'disa' xhur li spiċċa fit-30 ta' Settembru 2021, il-kumpanija biegħet u ħarġet total ta '522,198 unità bi dħul totali ta' US$ 1,060,949. Id-dħul mill-ħruġ se jintuża biex jinżamm it-tkabbir tal-kumpanija u twettaq l-obbligi kapitali tagħha.
Matul il-perjodu ta 'disa' xhur li jintemm fit-30 ta' Settembru 2021, Marizyme ilha għaddejja minn ristrutturar korporattiv, li fih l-uffiċjali ewlenin, id-diretturi u t-tim maniġerjali nbidlu biex jaċċelleraw il-proċess tal-kumpanija biex tilħaq l-għanijiet ewlenin tagħha u timplimenta l-istrateġiji. Wara li t-tranżazzjoni tal-MHL titlesta u titlesta, il-kumpanija tistenna aktar bidliet fit-tim ta 'ġestjoni prinċipali tagħha biex tkompli tissimplifika u ttejjeb il-prestazzjoni ġenerali tal-kumpanija.
Id-dħul jirrappreżenta l-bejgħ totali tal-prodott nieqes it-tariffi tas-servizz u r-ritorni tal-prodott. Għall-kanal tas-sieħeb tad-distribuzzjoni tagħna, aħna nirrikonoxxu d-dħul mill-bejgħ tal-prodott meta l-prodott jiġi kkonsenjat lis-sieħeb tad-distribuzzjoni tagħna. Peress li l-prodotti tagħna għandhom data ta 'skadenza, jekk il-prodott jiskadi, aħna nissostitwixxu l-prodott mingħajr ħlas. Bħalissa, id-dħul kollu tagħna ġej mill-bejgħ ta' DuraGraft fis-swieq Ewropej u Ażjatiċi, u l-prodotti f'dawn is-swieq jissodisfaw l-approvazzjonijiet regolatorji meħtieġa.
L-ispejjeż tad-dħul dirett jinkludu prinċipalment l-ispejjeż tal-prodott, li jinkludu l-ispejjeż kollha direttament relatati max-xiri ta’ materja prima, l-ispejjeż tal-organizzazzjoni tal-manifattura kuntrattwali tagħna, l-ispejjeż indiretti tal-manifattura, u l-ispejjeż tat-trasport u d-distribuzzjoni. L-ispejjeż tad-dħul dirett jinkludu wkoll telf minħabba inventarju żejjed, li jimxi bil-mod jew skaduti u impenji ta’ xiri ta’ inventarju (jekk ikun hemm).
Il-miżati professjonali jinkludu ħlasijiet legali relatati mal-iżvilupp tal-proprjetà intellettwali u l-affarijiet korporattivi, kif ukoll ħlasijiet ta’ konsulenza għal servizzi ta’ kontabilità, finanzjarji u ta’ valutazzjoni. Nistennew żieda fl-ispiża tas-servizzi tal-verifika, legali, regolatorji u relatati mat-taxxa relatati maż-żamma tal-konformità mal-lista tal-kambju u r-rekwiżiti tal-Kummissjoni tat-Titoli u l-Kambju.
Is-salarju jinkludi salarju u spejjeż relatati tal-persunal. Il-kumpens ibbażat fuq l-istokk jirrappreżenta l-valur ġust ta’ għotjiet ta’ ishma saldati b’ekwità mogħtija mill-kumpanija lill-impjegati, maniġers, diretturi u konsulenti tagħha. Il-valur ġust tal-għotja huwa kkalkulat bl-użu tal-mudell tal-ipprezzar tal-opzjonijiet Black-Scholes, li jqis il-fatturi li ġejjin: prezz tal-eżerċizzju, prezz tas-suq kurrenti tal-istokk sottostanti, stennija tal-ħajja, rata tal-imgħax mingħajr riskju, volatilità mistennija, rendiment tad-dividendi, u veloċità tal-konfiska.
Spejjeż ġenerali u amministrattivi oħra jinkludu prinċipalment spejjeż ta’ kummerċjalizzazzjoni u bejgħ, spejjeż ta’ faċilitajiet, spejjeż amministrattivi u tal-uffiċċju, primjums tal-assigurazzjoni għal diretturi u persunal anzjan, u spejjeż ta’ relazzjonijiet mal-investituri relatati mal-operat ta’ kumpanija elenkata.
Dħul u spejjeż oħra jinkludu l-aġġustament tal-valur tas-suq tal-obbligazzjonijiet kontinġenti assunti għall-akkwist ta’ Somah, kif ukoll l-ispejjeż tal-imgħax u tal-apprezzament relatati man-noti konvertibbli maħruġa minna taħt il-ftehim ta’ xiri ta’ unità.
It-tabella li ġejja tiġbor fil-qosor ir-riżultati operattivi tagħna għad-disa’ xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru, 2021 u 2020:
Aħna kkonfermajna li d-dħul għad-disa 'xhur li ntemmu fit-30 ta' Settembru 2021 kien ta '$ 270,000, u d-dħul għad-disa' xhur li ntemmet fit-30 ta' Settembru 2020 kien ta '$ 120,000. Iż-żieda fid-dħul matul il-perjodu ta' tqabbil kienet prinċipalment attribwibbli għaż-żieda fil-bejgħ ta' DuraGraft, li ġiet akkwistata bħala parti mit-tranżazzjoni Somah.
Matul id-disa 'xhur li ntemmu fit-30 ta' Settembru 2021, ġarrbu spiża diretta ta 'dħul ta' $170,000, li kienet żieda ta 'Sa 150,000 dollaru Amerikan. Meta mqabbel mat-tkabbir tad-dħul, l-ispiża tal-bejgħ żdiedet b'rata aktar mgħaġġla. Dan huwa prinċipalment minħabba n-nuqqas ta 'materja prima kkawżata mill-pandemija COVID-19, li taffettwa direttament l-ispiża tas-sejba, il-protezzjoni u l-kisba ta' materjali alternattivi ta 'kwalità għolja.
Għall-perjodu li jintemm fit-30 ta’ Settembru 2021, il-miżati professjonali żdiedu b’1.3 miljun dollaru Amerikan, jew 266%, għal 1.81 miljun dollaru Amerikan, meta mqabbel ma’ 490,000 dollaru Amerikan mit-30 ta’ Settembru 2020. Il-kumpanija wettqet għadd ta’ tranżazzjonijiet korporattivi, inkluż l-akkwist. tal-entità Somah u r-ristrutturar tal-kumpanija, li rriżulta f’żieda sostanzjali fit-tariffi tal-avukati fuq perjodu ta’ żmien. Iż-żieda fit-tariffi professjonali hija wkoll ir-riżultat tal-preparazzjoni tal-kumpanija għall-approvazzjoni tal-FDA u l-avvanz u l-iżvilupp ta 'drittijiet oħra tal-proprjetà intellettwali. Barra minn hekk, Marizyme tiddependi fuq numru ta 'kumpaniji ta' konsulenza esterni biex jissorveljaw aspetti multipli tan-negozju, inklużi l-funzjonijiet finanzjarji u tal-kontabilità tal-kumpanija. Fid-disa 'xhur li ntemmu fit-30 ta' Settembru 2021, Marizyme bdiet ukoll transazzjoni ta 'bejgħ pubbliku, li kompliet tippromwovi ż-żieda fit-tariffi professjonali matul il-perjodu.
L-ispejjeż tas-salarji għall-perjodu li spiċċa fit-30 ta’ Settembru 2021 kienu ta’ USD 2.48 miljun, żieda ta’ USD 2.05 miljun jew 472% matul il-perjodu komparattiv. Iż-żieda fl-ispejjeż tal-pagi hija attribwibbli għar-riorganizzazzjoni u t-tkabbir tal-organizzazzjoni hekk kif il-kumpanija tkompli tespandi fi swieq ġodda u hija impenjata għall-kummerċjalizzazzjoni ta 'DuraGraft fl-Istati Uniti.
Għad-disa 'xhur li ntemmu fit-30 ta' Settembru 2021, spejjeż ġenerali u amministrattivi oħra żdiedu b'600,000 USD jew 128% għal 1.07 miljun USD. Iż-żieda kienet dovuta għar-ristrutturar tal-kumpanija, it-tkabbir, u żieda fl-ispejjeż tal-marketing u tar-relazzjonijiet pubbliċi relatati mal-promozzjoni u l-ispejjeż tal-marka tal-prodott, li rriżultaw mit-tħaddim ta 'kumpanija elenkata. Hekk kif qed nippjanaw li nkomplu nespandu l-funzjonijiet amministrattivi u kummerċjali, nistennew li l-ispejjeż ġenerali u amministrattivi jiżdiedu fil-perjodu li ġej.
Matul il-perjodu ta 'disa' xhur li spiċċa fit-30 ta' Settembru, 2021, il-kumpanija nediet il-bejgħ, li kien jinkludi tlestijiet multipli rolling f'lottijiet. Spejjeż tal-imgħax u tal-valur miżjud assoċjati ma' noti konvertibbli maħruġa bi skont bħala parti mill-ftehim tal-offerta.
Barra minn hekk, il-kumpanija kkonfermat ukoll qligħ tal-valur ġust ta '$470,000, inkluż aġġustament għall-valur tas-suq tal-obbligazzjonijiet kontinġenti assunti mill-akkwist ta' Somah.
It-tabella li ġejja tiġbor fil-qosor ir-riżultati operattivi tagħna għat-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru, 2021 u 2020:
Aħna kkonfermajna li d-dħul għat-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru 2021 kien ta’ US$ 040,000, u d-dħul għat-tliet xhur li ntemmet fit-30 ta’ Settembru 2020 kien ta’ US$ 120,000, tnaqqis ta’ 70% sena wara sena. Fit-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru 2021, ġarrbu spiża diretta ta’ dħul ta’ US$ 0.22 miljun, li kien tnaqqis meta mqabbel mal-ispiża diretta tad-dħul ta’ US$ 0.3 miljun fit-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru 2020. 29 %.
Il-pandemija tal-COVID-19 ikkawżat nuqqasijiet ta’ materja prima u tfixkil fil-katina tal-provvista globali. Barra minn hekk, fl-2021, l-imsieħba kummerċjali ta’ Marizyme se jiffokaw fuq l-indirizzar tal-ħtiġijiet speċifiċi tal-manifattura tal-gvern tal-Istati Uniti fil-ġlieda kontra l-pandemija tal-COVID-19. Barra minn hekk, matul l-2021, minħabba t-tagħbija żejda tas-sistema medika u r-riskji potenzjali assoċjati mal-irkupru tal-pazjent matul il-pandemija, id-domanda għal kirurġija elettiva naqset. Dawn il-fatturi kollha kellhom impatt negattiv fuq id-dħul tal-kumpanija u l-ispiża diretta tal-bejgħ għat-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru 2021.
Il-miżati professjonali għat-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru 2021 żdiedu b’USD 390,000 għal USD 560,000, meta mqabbla ma’ USD 170,000 għat-tliet xhur li ntemmet fit-30 ta’ Settembru 2020. Wara li tlestiet it-tranżazzjoni Somah, Inc. akkwistat u lestiet il-proċess ta’ valutazzjoni tal- assi akkwistati u obbligazzjonijiet assunti.
L-ispejjeż tas-salarji għat-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru 2021 kienu ta’ $620,000, żieda ta’ $180,000 jew 43% matul il-perjodu ta’ tqabbil. Iż-żieda fl-ispejjeż tal-pagi hija attribwibbli għat-tkabbir tal-organizzazzjoni hekk kif il-kumpanija tkompli tespandi fi swieq ġodda u hija impenjata għall-kummerċjalizzazzjoni ta 'DuraGraft fl-Istati Uniti.
Fit-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru 2021, spejjeż ġenerali u amministrattivi oħra żdiedu b’0.8 miljun USD jew 18% għal 500,000 USD. Ir-raġuni ewlenija għaż-żieda kienet ix-xogħol legali, regolatorju u ta’ diliġenza dovuta relatat mal-akkwist ta’ My Health Logic Inc.
Fit-tliet xhur li għalqu fit-30 ta’ Settembru, 2021, il-kumpanija lestiet it-tieni u l-akbar bejgħ u ħarġet l-ogħla numru ta’ noti konvertibbli sal-lum. Spejjeż tal-imgħax u tal-valur miżjud assoċjati ma' noti konvertibbli maħruġa bi skont bħala parti mill-ftehim tal-offerta.
Fit-tliet xhur li ntemmu fit-30 ta’ Settembru 2021, il-kumpanija rrikonoxxiet qligħ tal-valur ġust ta’ US$190,000, aġġustat għall-valur tas-suq ibbażat fuq l-obbligazzjonijiet kontinġenti assunti meta Somah ġiet akkwistata
Sa mit-twaqqif tagħna, in-negozju operattiv tagħna ġġenera telf nett u likwidità negattiva, u huwa mistenni li se nkomplu niġġeneraw telf nett fil-futur qrib. Mit-30 ta’ Settembru 2021, għandna $16,673 fi flus kontanti u ekwivalenti.
F'Mejju 2021, il-bord ta 'Marizyme awtorizza lill-kumpanija biex tibda l-bejgħ u tbigħ sa 4,000,000 unità ("unitajiet") bi prezz ta' 2.50 USD għal kull unità. Kull unità tinkludi (i) promissory note li tista’ tiġi kkonvertita fl-ishma komuni tal-kumpanija, bi prezz inizjali ta’ US$2.50 għal kull sehem, u (ii) warrant għax-xiri ta’ sehem wieħed mill-ishma komuni tal-kumpanija (“Klassi Mandat”)); (iii) It-tieni warrant għax-xiri tal-ishma komuni tal-kumpanija (“Wrant Klassi B”).
Fid-disa 'xhur li spiċċaw f'Settembru 2021, il-kumpanija ħarġet total ta' 469,978 unità relatati mal-bejgħ, bi dħul totali ta 'US$1,060,949.
Fid-29 ta’ Settembru 2021, il-kumpanija rrevediet il-ftehim tal-unitajiet ta’ Mejju 2021 bil-kunsens tat-titolari kollha tal-unitajiet. Bl-irtirar tal-investiment, id-detentur tal-unità qabel li jimmodifika l-ftehim tax-xiri tal-unità, li rriżulta fil-bidliet li ġejjin fil-ħruġ:
Il-kumpanija ddeterminat li l-modifika tal-ftehim tax-xiri tal-unità ma kinitx biżżejjed biex titqies bħala sinifikanti, u għalhekk ma aġġustatx il-valur tal-istrumenti oriġinali maħruġa. Bħala riżultat ta’ din il-modifika, total ta’ 469,978 unit maħruġa qabel ġew sostitwiti b’total ta’ 522,198 unit proratated.
Il-kumpanija għandha l-ħsieb li tiġbor sa US $ 10,000,000 fuq bażi kontinwa. Id-dħul mill-ħruġ se jintuża biex jinżamm it-tkabbir tal-kumpanija u twettaq l-obbligi kapitali tagħha.